AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12076/2019/01                                              Anexa 3 
                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 

CLAVUSIN 175,6 mg/175,6 mg/ml soluţie cutanată 
acid salicilic / acid acetic glacial 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

CLAVUSIN 175,6 mg/175,6 mg/ml soluţie cutanată 
acid salicilic / acid acetic glacial 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 

100 g soluţie cutanată conţine acid salicilic 19,30 g şi acid acetic glacial 19,30 g.  

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Clei de nitroceluloză  (colodiu), alcool etilic, acetonă. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Soluţie cutanată 
un flacon a 10 ml Soluţie cutanată 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare cutanată 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

Numai pentru uz extern. 
INFLAMABIL! 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

MEDUMAN S.A. 
Str. Aleea Eroilor, nr. 28, Vişeu de sus, Jud. Maramureş,  
România 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

12076/2019/01 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Seria: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

CLAVUSIN 175,6 mg/175,6 mg/ml 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12076/2019/01                                             Anexa 3 
                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 

CLAVUSIN 175,6 mg/175,6 mg/ml soluţie cutanată 
acid salicilic / acid acetic glacial 

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI 

Etichetă de flacon 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

CLAVUSIN 175,6 mg/175,6 mg/ml soluţie cutanată 
acid salicilic / acid acetic glacial 
Administrare cutanată 

2.  MODUL DE ADMINISTRARE 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Seria: 

5. 

CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

10 ml 

6. 

ALTE INFORMAȚII 

Clei de celuloză  (colodiu), alcool etilic, acetonă. 

Numai pentru uz extern. 
INFLAMABIL! 

MEDUMAN S.A. 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. 

3