AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10593/2018/01                                                    Anexa 3 
 Informaţii privind etichetarea 

BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg comprimate 
Clorhidrat de bromhexin 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
CUTIE 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  

Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate 
clorhidrat de bromhexin 

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 12 mg. 

3. LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine şi lactoză monohidrat (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Comprimat 
20 comprimate  

5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA  COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

S.C. Laropharm S.R.L. 
Şoseaua Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, judeţul Ilfov, România 

12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

10593/2018/01 

13. SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

{bromhexin laropharm 12 mg } 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10593/2018/01                                                    Anexa 3 
 Informaţii privind etichetarea 

BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg comprimate 
Clorhidrat de bromhexin 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
BLISTER din PVC/Al 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate 
clorhidrat de bromhexin 

2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{Sigla SC Laropharm SRL} 

3. DATA DE EXPIRARE 

EXP:  

4. SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. ALTE INFORMAŢII 

3