AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 8426/2015/01-02-03-04                 

         Anexa 3 
                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

EUCARBON comprimate 
Pulbere de frunze de Senna, extract uscat de rubarb, cărbune vegetal (neactivat), sulf purificat 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1. 

  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

EUCARBON comprimate 

Pulbere de frunze de Senna, extract uscat de rubarb, cărbune vegetal (neactivat), sulf purificat 

2. 

  DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

Un comprimat conţine:  pulbere  de  frunze  de  Senna  105  mg,  extract  uscat  de  rubarb  25  mg,  cărbune 
vegetal (neactivat) 180 mg, sulf purificat 50 mg. 

3. 

  LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine zaharoză.  
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

  FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Comprimat 

10 comprimate 
30 comprimate 
50 comprimate 
100 comprimate 

5. 

  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

  ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU  

6. 
          TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. 

  ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

Laxativ moderat şi adsorbant intestinal. 
Pentru obţinerea unui efect laxativ uşor doza recomandată este de 1-2 comprimate Eucarbon de 1-3 ori 
pe zi, administrate cu o cantitate mare de lichide, în timpul mesei sau după masă.  
Dacă se doreşte un efect laxativ  mai puternic, doza de seară poate fi crescută la 3-4 comprimate. 

8. 

  DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9. 

  CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. 

10.    PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR  
          NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL  
          DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

F.TRENKA Chemisch-Pharmazeutische Fabrik Ges.m.b.H. 
Prinz-Eugen-Straβe 70, 1040 Viena, Austria 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

8426/2015/01- ambalaj cu 10 comprimate 
8426/2015/02- ambalaj cu 30 comprimate 
8426/2015/03- ambalaj cu 50 comprimate 
8426/2015/04- ambalaj cu 100 comprimate 

13.    SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15.    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16.    INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
EUCARBON 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 8426/2015/01-02-03-04                 

          Anexa 3 

                                                                                                            Informaţii privind etichetarea 

EUCARBON comprimate 
Pulbere de frunze de Senna, extract uscat de rubarb, cărbune vegetal (neactivat), sulf purificat 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Blister Al/PVDC-PVC 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE  

1. 
           ADMINISTRARE 

EUCARBON comprimate 

Pulbere de frunze de Senna, extract uscat de rubarb, cărbune vegetal (neactivat), sulf purificat 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

F. TRENKA Chemisch-Pharmazeutische Fabrik Ges.m.b.H. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3