1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9360/2016/01                                               Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 
 
 
TONOTIL N pulbere şi soluţie pentru soluţie orală 
L-fosfotreonină, L-glutamină, clorură de hidroxocobalamină 
L-fosfoserină, clorhidrat de arginină 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
CUTIE 
 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
TONOTIL N pulbere şi soluţie pentru soluţie orală 
L-fosfotreonină, L-glutamină, clorură de hidroxocobalamină 
L-fosfoserină, clorhidrat de arginină 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  
 
Pulbere pentru soluţie orală (conţinută în dop) 
170 mg pulbere pentru soluţie orală conţin L-fosfotreonină 20 mg, L-glutamină 75 mg, clorură de 
hidroxocobalamină 0,5 mg. 
 
Soluţie orală (conţinută în flacon) 
10 ml soluţie orală conţin L-fosfoserină 60 mg, clorhidrat de arginină 150 mg. 
 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conţine şi sorbitol. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  
 
Pulbere şi soluţie pentru soluţie orală 
 
10 flacoane x 10 ml 
 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 

 
2 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi  sub 25ºC, în ambalajul original. 
 
 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
VIANEX S.A. 
Varibobi Street 8, Kifisia, 146 71, Grecia 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
9360/2016/01 
 
 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
14. CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 
 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
Indicaţii terapeutice : stări de slăbiciune, stres (suprasolicitare fizică sau psihică), anorexie, convalescenţă. 
Mod de administrare:  
Adulţi: doza recomandată este de 1-2 flacoane dimineaţa, înainte de micul dejun 
Copii: doza recomandată este de 1 flacon dimineaţa, înainte de micul dejun 
Soluţia se administrează imediat după constituire. 
 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
TONOTIL N pulbere şi soluţie pentru soluţie orală 
 

 
3 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9360/2016/01                                               Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 
 
 
TONOTIL N pulbere şi soluţie pentru soluţie orală 
L-fosfotreonină, L-glutamină, clorură de hidroxocobalamină 
L-fosfoserină, clorhidrat de arginină 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI  
 
Etichetă de flacon 
 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 
 
TONOTIL N pulbere şi soluţie pentru soluţie orală 
L-fosfotreonină, L-glutamină, clorură de hidroxocobalamină 
L-fosfoserină, clorhidrat de arginină 
 
 
2. MODUL DE ADMINISTRARE 
 
Administrare orală 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP 
 
 
4. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie  
 
 
5. CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 
 
Pulbere pentru soluţie orală (conţinută în dop) 
170 mg pulbere pentru soluţie orală conţin L-fosfotreonină 20 mg, L-glutamină 75 mg, clorură de 
hidroxocobalamină 0,5 mg. 
 
Soluţie orală (conţinută în flacon) 
10 ml soluţie orală conţin L-fosfoserină 60 mg, clorhidrat de arginină 150 mg. 
 
6. ALTE INFORMAŢII  
 
Vianex S.A., Grecia