AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9773/2017/01             
                                   Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

HIRUDOID 3 mg/g gel 
condroitin polisulfat 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

HIRUDOID 3 mg/g gel 
condroitin polisulfat 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

1 gram de gel conţin 3mg condroitin polisulfat din cartilaj traheal bovin, echivalent cu 25000 unităţi (unităţi 
determinate prin timpul de tromboplastină parţial activată – APTT) 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conține și alcool izopropilic, carbamer (acid poliacrilic), propilenglicol, hidroxid de sodiu. Vezi prospectul 
pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Gel 

40 g de gel 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare cutanata 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

Medicamentul ambalat pentru comercializare: 5 ani la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
Medicamentul după prima deschidere a tubului: 1 an la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

STADA Arzneimittel AG 
Stadastraße 2–18 
61118 Bad Vilbel 
Germania 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

9773/2017/01 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

HIRUDOID 3 mg/g gel 

17.   IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

Nu este cazul. 

18.   IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC:   
SN:   
NN:   

Nu este cazul. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9773/2017/01             
                                   Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

HIRUDOID 3 mg/g gel 
condroitin polisulfat 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI  

TUB DIN AL 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

HIRUDOID 3 mg/g gel 
condroitin polisulfat 
Administrare cutanata 

2.  MODUL DE ADMINISTRARE 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

5. 

CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

3mg/ g 

6. 

ALTE INFORMAŢII  

STADA Arzneimittel AG 

3