AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 5285/2005/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea OXIMED Spray cutanat, suspensie AMBALAJ PRIMAR – flacon presurizat Denumirea produsului: OXIMED spray cutanat, suspensie Substanţa activă, concentraţia: clorhidrat de oxitetraciclina 0,255 g, hidrocortizona 0,085 g Forma farmaceutică: spray cutanat, suspensie Cantitatea pe ambalaj: 59,5 g Compoziţia: clorhidrat de oxitetraciclină 0,255 g, hidrocortizonă 0,085 g şi excipienţi trioleat de sorbitan, miristat de izopropil, norfluran pentru un flacon cu spray cutanat, suspensie Cantitatea pe ambalaj: 59,5 g spray cutanat, suspensie Calea de administrare: cutanată Seria de fabricaţie: Serie Data expirării: EXP Numele deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: S.C. Mebra S.R.L. Braşov, România Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj A se păstra la temperaturi sub 25C. A se agita înainte de utilizare Recipient sub presiune; nu trebuie expus la soare și la temperaturi care depășesc 50°C. Nu trebuie găurit sau introdus în foc, chiar și după utilizarea completă. AMBALAJ SECUNDAR – cutie Denumirea produsului: OXIMED spray cutanat, suspensie Substanţa activă, concentraţia: clorhidrat de oxitetraciclina 0,255 g, hidrocortizona 0,085 g Forma farmaceutică: spray cutanat, suspensie Compoziţia: clorhidrat de oxitetraciclină 0,255 g, hidrocortizonă 0,085 g şi excipienţi trioleat de sorbitan, miristat de izopropil, norfluran pentru un flacon cu spray cutanat, suspensie Cantitatea pe ambalaj: 59,5 g Calea de administrare: cutanată Seria de fabricaţie: Serie Data expirării: EXP Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: S.C. Mebra S.R.L, Str. Calugareni Nr. 7, Braşov, România Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj A se păstra la temperaturi sub 25C. A se agita înainte de utilizare Recipient sub presiune; nu trebuie expus la soare și la temperaturi care depășesc 50°C. Nu trebuie găurit sau introdus în foc, chiar și după utilizarea completă. Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 5285/2005/01