AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 556/2008/01-02 

                         Anexa 3 
  Informaţii privind etichetarea 

Rigevidon 21+7, 0,030 mg/0,150 mg, drajeuri 
etinilestradiol/levonorgestrel 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 
Cutie 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Rigevidon 21+7, 0,030 mg/0,150 mg, drajeuri 
etinilestradiol/levonorgestrel 

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

21 drajeuri albe: 
Fiecare drajeu alb conţine etinilestradiol 0,030 mg şi levonorgestrel 0,150 mg. 

7 drajeuri maro: 
Drajeurile maro nu conţin substanţă activă. 

3. LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine lactoză monohidrat şi zahăr. 
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

28 drajeuri 
84 drajeuri 

5. MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE  

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 

PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR  

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

1 

 
 
 
 
   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. DATA DE EXPIRARE  

EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE  

A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. 

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL  

11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ  

Gedeon Richter Plc. 
Gyömrői út 19-21 
1103 Budapesta, Ungaria  

{Sigla GEDEON RICHTER} 

12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ  

556/2008/01– ambalaj cu 28 drajeuri 
556/2008/02– ambalaj cu 84 drajeuri 

13. SERIA DE FABRICAŢIE  

Serie: 

14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală P6L. 

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE  

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE  

rigevidon 21+7 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
17. 

IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

18. 

 IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC:   
SN:  
NN:   

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 556/2008/01-02 

            Anexa 3 
  Informaţii privind etichetarea 

Rigevidon 21+7, 0,030 mg/0,150 mg, drajeuri 
etinilestradiol/levonorgestrel 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Rigevidon 21+7, 0,030 mg/0,150 mg, drajeuri 
etinilestradiol/levonorgestrel  

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Gedeon Richter Plc. 

{Sigla GEDEON RICHTER} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

Start  
123….28 

4