1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12499/2019/01                                                        Anexa 3 
                                                                                                                       Informaţii privind etichetarea 
 
 
SALMET - T  20 mg/ml soluţie cutanată 
Salicilat de metil 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PRIMAR 
 
CUTIE; ETICHETA DE FLACON 
 
 
1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Salmet - T  20 mg/ml soluţie cutanată 
Salicilat de metil  
 
 
2.  DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  
 
Un ml soluţie cutanată conţine salicilat de metil 20 mg  
 
 
3.  LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conţine şi mentol, ulei de pin (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 
 
 
4.  FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  
 
[Cutie] 
Soluţie cutanată 
Un flacon a 100 ml 
 
[Eticheta de flacon] 
Soluţie cutanată 
100 ml 
 
 
5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare cutanată. 
 
 
6.       ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU   
TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 

 2 
7.  ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) 
NECESARĂ(E) 
8.  DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj 
 
 
9.  CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original 
 
10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE 
PIAŢĂ 
 
[Cutie] 
TIS Farmaceutic S.A. 
Str. Industriilor, nr. 16, Sector 3, Bucureşti, România 
 
[Eticheta de flacon] 
{Sigla TIS Farmaceutic S.A.} 
 
 
12.  NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
12499/2019/01 
 
 
13.  SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală 
 
 
15.  INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
[Cutie] 
Tratamentul local al durerilor de la nivelul muşchilor, articulaţiilor sau a ţesuturilor moi, la adulţi 
adolescenţi şi copii cu vârsta peste 7 ani. 
 
 
16.  INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

 3 
 
[Cutie] 
{Salmet - T} 
  
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
<Nu este cazul.> 
 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
<Nu este cazul.>