AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6686/2006/01                                                               

Anexa 3 

                                                                                                                      Informaţii privind etichetarea 

CALMOFLUID-T  
            Picaturi orale solutie 

AMBALAJ PRIMAR - flacon 

Denumirea produsului: CALMOFLUID-T 
Forma farmaceutica: sirop 
Compozitia: extract fluid de pătlagină 12,227 g, extract fluid de licviriţie 12,227 g, clorura 
de  amoniu  0,611  g  si  excipienti:  p-hidroxibenzoat  de  metil,  p-hidroxibenzoat  de  propil, 
zahar pentru uz farmaceutic, apa purificata pentru 100 ml sirop 
Cantitatea pe ambalaj: 100 ml 
Calea de administrare: orală 
Seria de fabricatie: 
Data expirarii: 
Numele  detinatorului  Autorizatiei  de  punere  pe  piata/sigla:    SC  TIS  Farmaceutic  S.A., 
Romania       

AMBALAJ SECUNDAR - cutie 

Denumirea produsului: CALMOFLUID-T 
Forma farmaceutica: sirop 
Compozitia: extract fluid de pătlagină 12,227 g, extract fluid de licviriţie 12,227 g, clorura 
de  amoniu  0,611  g  si  excipienti:  p-hidroxibenzoat  de  metil,  p-hidroxibenzoat  de  propil, 
zahar pentru uz farmaceutic, apa purificata pentru 100 ml sirop 
Cantitatea pe ambalaj: 100 ml 
Calea de administrare: orală  
Seria de fabricatie: 
Data expirarii: 
Numele si adresa detinatorului Autorizatiei de punere pe piata/sigla:  
                                              SC TIS Farmaceutic S.A., 

     Str. Industriilor nr. 16, Sector 3, Bucuresti, Romania 

Mentiuni: Contine zahar 621,5 mg/ml. 

A se citi prospectul inainte de utilizare. 
A nu  se lasa la indemana copiilor. 
A  nu  se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. 
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. 

Numarul Autorizatiei de punere pe piata: 6686/2006/01