AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9747/2017/01-02 
                             Anexa 3 
                                                                                                                         Informaţii privind etichetarea 

Doxiciclină Arena 100 mg capsule 
Clorhidrat de doxiciclină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Doxiciclină Arena 100 mg capsule 
Clorhidrat de doxiciclină  

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

O capsulă conţine conţine doxiciclină 100 mg sub formă de sub formă de clorhidrat de 
doxiciclină. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conține și: lactoză monohidrat, galben portocaliu S (E 110), negru strălucitor BN (E 151),  p-
hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216).  

Vezi prospectul pentru informații suplimentare 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Capsulă 
20 capsule 
1000 capsule 

5. 

MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU 

6. 
TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) 

7. 
NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
[Ambalaj cu 1000 capsule]  
AMBALAJ DE UZ SPITALICESC 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10. 
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE 

11. 
PIAŢĂ 

ARENA GROUP S.A.  
Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, sector 2, Bucureşti, cod 024022 
România 

12. 

NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

9747/2017/01-02 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

14. 

CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală - PRF 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

{Doxiciclină Arena 100 mg} 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9747/2017/01-02 
                             Anexa 3 
                                                                                                                         Informaţii privind etichetarea 

Doxiciclină Arena 100 mg capsule 
Clorhidrat de doxiciclină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 

Blister  

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  

Doxiciclină Arena 100 mg capsule 
Clorhidrat de doxiciclină 

2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ/SIGLA  

ARENA GROUP S.A. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. SERIA DE FABRICAŢIE  

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3