AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9429/2016/01             
                                   Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Lomexin 20 mg/g cremă  
Nitrat de fenticonazol 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Lomexin 20 mg/g cremă  
Nitrat de fenticonazol 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Un gram de cremă contine 20 mg nitrat de fenticonazol. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conține  esteri  poliglicolici  ai  acizilor  graşi,  ulei  de  migdale,  propilenglicol,  alcool  cetilic,  monostearat  de 
gliceril, lanolină hidrogenată, edetat de sodiu, apă purificată. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Cremă 
30 g crema 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare cutanata 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EXP: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original  

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Recordati S.p.A.  
Via M. Civitali 1, 20148 Milano (MI), Italia  

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

9429/2016/01 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

LOMEXIN cremă 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
                                   Anexa 3 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9429/2016/01             
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Lomexin 20 mg/g cremă  
Nitrat de fenticonazol 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI  

TUB DIN AL 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

Lomexin 20 mg/g cremă  
Nitrat de fenticonazol 

2.  MODUL DE ADMINISTRARE 

Administrare cutanata 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

20 mg/g 

6. 

ALTE INFORMAŢII  

{ Recordati S.p.A.} 

3