AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7593/2015/01                                                                            Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Lomexin 200 mg capsule vaginale moi 
Nitrat de fenticonazol 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Lomexin 200 mg capsule vaginale moi 
Nitrat de fenticonazol 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

O capsulă vaginală moale conţine nitrat de fenticonazol 200 mg.  

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conține și propil-parahidroxibenzoat de sodiu (E 217). Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 
Celelalte componente sunt: învelişul capsulei: trigliceride ale acizilor graşi saturaţi, dioxid de siliciu coloidal 
anhidru;  capsula:  gelatină,  glicerol,  dioxid  de  titan  (E  171),  etil  p  –  hidroxibenzoat  de  sodiu,  propil  p  - 
hidroxibenzoat de sodiu (E 217). 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Capsulă vaginală moale 
6 capsule vaginale moi 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare vaginală. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Recordati S.P.A. 
Via M. Civitali 1, 20148 Milano (MI)  
Italia 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

7593/2015/01 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală-PRF 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

LOMEXIN 200 mg 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7593/2015/01                                                                            Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Lomexin 200 mg capsule vaginale moi 
Nitrat de fenticonazol 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Lomexin 200 mg capsule vaginale moi 
Nitrat de fenticonazol 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{Recordati S.P.A.} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3