AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 495/2007/01-02                                                        Anexa 
3 
                                                                                                                      Informaţii privind etichetarea 

Furazolidon Terapia 100 mg, comprimate 
Furazolidonă 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Furazolidon Terapia 100 mg, comprimate  
Furazolidonă 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

Fiecare comprimat conţine furazolidonă 100 mg 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine lactoză monohidrat (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Comprimat 
20 comprimate 
10 comprimate 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU 
TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) 
NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN 
ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE 

PIAŢĂ 

S.C.Terapia S.A. 
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România 
Sigla: Terapia/Ranbaxy 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

495/2007/01-02 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Antidiareic utilizat pentru tratamentul infecţiilor intestinale determinate de unele bacterii 
(enterite, enterocolite infecţioase şi toxiinfecţii alimentare, dizenterii bacilare, lambliază) şi al 
holerei. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Nu utilizaţi Furazolidon Terapia 100 mg dacă:  

sunteţi alergic la furazolidonă, la alţi derivaţi de nitrofurani sau la oricare dintre celelalte 

 
componente ale Furazolidon Terapia 100 mg;  
 
 
 
 

aveţi deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (o enzimă);  
sunteţi gravidă în ultimul trimestru;  
alăptaţi sugarul cu vârsta mai mică de 1 lună; 
aveţi insuficienţă renală severă.  

În timpul tratamentului şi 4 zile după oprirea acestuia, nu trebuie să consumaţi băuturi alcoolice şi 
alimente care conţin o substanţă numită tiramină.  
Pentru tratamentul infecţiilor intestinale sau al holerei doza este un comprimat de 4 ori pe zi, timp 
de 5-7 zile. 
Pentru tratamentul lambliazei doza este un comprimat de 4 ori pe zi, timp de 7-10 zile.  
A nu se depăşi doza şi durata recomandate pentru tratament. 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Furazolidon Terapia 100 mg

3 

 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 495/2007/01-02                                                        Anexa 
3 
                                                                                                                      Informaţii privind etichetarea 

Furazolidon Terapia 100 mg, comprimate 
Furazolidonă 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE 
FOLIE TERMOSUDATĂ 
BLISTER DIN PVC/Al 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Furazolidon Terapia 100 mg, comprimate  
Furazolidonă 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

S.C.Terapia S.A. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

Sigla: Terapia/Ranbaxy 

4