AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12326/2019/01-02-03                                                  Anexa 3 
                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 

FUROSEMID LPH 40 mg comprimate  
Furosemidă 

 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

FUROSEMID LPH 40 mg comprimate 
Furosemidă 

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) 

Fiecare comprimat conţine furosemidă 40 mg. 

3. LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine lactoză monohidrat. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Comprimat 
20 comprimate 
1000 comprimate 
30 comprimate 

5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

12326/2019/02 - AMBALAJ DE UZ SPITALICESC 

8. DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

LABORMED PHARMA S.A. 
Bd. Theodor Pallady nr. 44B,  
sector 3, Bucureşti,  
România 

12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

12326/2019/01 - Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate 
12326/2019/02 - Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate 
12326/2019/03 - Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate 

13. SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală P6L. 

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Furosemid LPH 40 mg 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

<cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.> 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

<PC: {număr} [cod medicament] 
SN: {număr} [număr de serie] 
NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a 
medicamentului]> 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12326/2019/01-02-03                                                  Anexa 3 
                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 

FUROSEMID LPH 40 mg comprimate  
Furosemidă 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
BLISTER 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

FUROSEMID LPH 40 mg comprimate 
Furosemidă 

2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{sigla} 

3. DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. ALTE INFORMAŢII 

3