AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1149/2008/01-02                                            Anexa 3 
                                                                                                               Informaţii privind etichetarea 

BILOBIL 40 mg capsule 
Extract uscat, rafinat și cuantificat din frunză de Ginkgo biloba 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

BILOBIL 40 mg capsule 
Extract uscat, rafinat și cuantificat din frunză de Ginkgo biloba (35–67:1) 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 

Fiecare capsulă conţine 40 mg extract uscat, rafinat și cuantificat) din frunză de Ginkgo biloba L. (35-
67:1), corespunzând la: 
flavonoide 8,8–10,8 mg, sub formă de glicozide flavonice, 
- 
ginkgolide A, B, C 1,12–1,36 mg și 
- 
- 
bilobalide 1,04–1,28 mg.  
Solvent de extracție: acetonă 60% (m/m) 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Conține și azorubină (E122), glucoză și lactoză. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Capsulă 
20 capsule 
60 capsule 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj  

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

KRKA, d.d., Novo mesto 
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

1149/2008/01-02 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

Circulație mai bună, memorie îmbunătățită. 

Bilobil este recomandat pentru tratamentul simptomatic al: 
-  
-  
- 

deficitului de memorie, tulburărilor de concentrare 
deficitului patologic cognitiv la pacienţii vârstnici 
stării emoţionale depresive. 

Doza zilnică recomandată este de 1 capsulă de trei ori pe zi. 

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille. 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1149/2008/01-02                       
                     Anexa 3 
                                                                                                                              Informaţii privind etichetarea 

BILOBIL 40 mg capsule 
Extract uscat, rafinat și cuantificat din frunză de Ginkgo biloba 

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

BILOBIL 40 mg capsule 
Extract uscat, rafinat și cuantificat din frunză de Ginkgo biloba (35-67:1) 

2. 

NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

{sigla KRKA, d.d., Novo mesto} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot: 

5. 

ALTE INFORMAȚII 

4