AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6792/2014/01                                                                            Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Glucose B. Braun 100 mg/ml soluţie perfuzabilă 
Glucoză 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL 
PRIMAR 
Cutie/Flacon din PEJD 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Glucose B. Braun 100 mg/ml soluţie perfuzabilă 
Glucoză 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

1000 ml soluţie perfuzabilă conţin 
Glucoză monohidrat 
(echivalent cu glucoză  

110,0 g 
100,0 g) 

Conţinut energetic 
Osmolaritate teoretică 
Aciditate (titrare până la pH 7,4)  
pH 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Apă pentru preparate injectabile. 

 400 kcal/l 

1675 kJ/l 
555 mOsm/l 
< 0,5 mmol/l 
3,5 – 5,5 

≙

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Soluţie perfuzabilă. 

500 ml 
10 flacoane a 500 ml soluţie perfuzabilă. 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Intravenoasă 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
   
 
 
 
   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

Pentru o singură utilizare. A se elimina cantităţile neutilizate. 
A nu se reconecta flacoanele utilizate parţial. 
A se utiliza numai dacă soluţia este limpede şi incoloră sau aproape incoloră iar flaconul şi sistemul său de 
închidere nu sunt deteriorate. 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

Orice soluţie rămasă neutilizată în flacon trebuie aruncată. 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

B. Braun Melsungen AG,  
34209 Melsungen,  
Germania 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

6792/2014/01 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală-PR 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille 

2