AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7727/2015/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Homeogene 9 comprimate INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HOMEOGENE 9 comprimate 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine: Mercurius solubilis 3 CH 0,667 mg, Pulsatilla 3 CH 0,667 mg, Spongia tosta 3 CH 0,667 mg, Bryonia 3 CH 0,667 mg, Bromum 3 CH 0,667 mg, Belladonna 3 CH 0,667 mg, Phytolacca decandra 3 CH 0,667 mg, Arum triphyllum 3 CH 0,667 mg, Arnica montana 3 CH 0,667 mg. 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine zahăr (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat. 60 de comprimate. 5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală. A se citi prospectul înainte de utilizare. 6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE 1 Data expirării: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Franţa 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 7727/2015/01 13. SERIA DE FABRICAŢIE Serie: 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Medicament homeopatic care conţine o asociere de compuşi în diluţii homeopatice, fiind utilizat ca adjuvant în tratamentul durerilor faringiene, laringitei şi răguşelii (disfoniei). Adulţi şi copii Un comprimat Homeogene 9 din oră în oră, cu pauză înainte de şi după ingestia de alimente şi lichide. În caz de ameliorare a simptomelor, se răreşte administrarea. Comprimatul se lasă să se dizolve încet în cavitatea bucală. La copii cu vârsta sub 6 ani, comprimatul se administrează numai după sfărâmarea şi dizolvarea sa într-un pahar cu apă. 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE Homeogene 9 comprimate 2 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7727/2015/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Homeogene 9 comprimate MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HOMEOGENE 9 comprimate 2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ BOIRON 3. DATA DE EXPIRARE EXP: 4. SERIA DE FABRICAŢIE LOT: 5. ALTE INFORMAŢII 3