AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2719/2010/01-02-03                                                            Anexa 3       

Informaţii privind etichetarea 

OSCILLOCOCCINUM granule homeopate 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

OSCILLOCOCCINUM granule homeopate 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

O doză de 1 g granule homeopate conţine Anas barbariae, hepatis et cordis extractum diluţie 200 K 0,01 ml 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine zahăr şi lactoză. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Granule homeopate 
Cutie cu 3 flacoane unidoză a câte 1 g granule homeopate 
Cutie cu 6 flacoane unidoză a câte 1 g granule homeopate 
Cutie cu 30 flacoane unidoză a câte 1 g granule homeopate. 

5. 

MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală 

Adulţi şi copii: 
Doza trebuie ajustată în funcţie de stadiul bolii: 
-tratament preventiv: un flacon unidoză pe săptămânã în timpul perioadei de expunere gripală. 
-în timpul perioadei de incubatie şi la debutul bolii: un flacon unidoză imediat ce apar primele simptome. Se 
repetă administrarea de 2 sau 3 ori la interval de 6 ore.  
-perioada de stare a bolii: un flacon unidoză de 2 ori pe zi (preferabil dimineaţa şi seara) timp de 1 până la 3 
zile.   
Se lasă să se dizolve sub limbă întregul conţinut al flaconului unidoză. 

Copii cu vârsta sub 6 ani: 

Conţinutul tubului unidoză se dizolvă într-un pahar cu apă şi se administrează cu linguriţa sau biberonul.  

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

BOIRON 
2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, Franţa  

{Sigla BOIRON} 

12. 

NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

2719/2010/01-02-03 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

14. 

CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Stări gripale. 
Medicament homeopatic utilizat pentru tratarea stărilor gripale. 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Oscillococcinum 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2719/2010/01-02-03                                                            Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

OSCILLOCOCCINUM granule homeopate 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI  
Flacon unidoză 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

OSCILLOCOCCINUM granule homeopate. 

2. 

MODUL DE ADMINISTRARE 

Administrare orală 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

5. 

CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

1 g granule homeopate 

6. 

ALTE INFORMAŢII  

Stări gripale. 

BOIRON 
2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, Franţa  

{Sigla BOIRON} 

3