AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7723/2015/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Ostéocynésine comprimate INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ostéocynésine comprimate 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un comprimat conţine Calcarea carbonica ostrearum 3 DH 75 mg, Calcarea fluorica 3 DH 75 mg, Calcarea phosphorica 3 DH 75 mg, Sulfur iodatum 4 CH 75 mg. 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine zahăr şi lactoză (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimate. 60 comprimate. 5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală. A se citi prospectul înainte de utilizare. 6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE Data expirării: 1 A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy – Franţa 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 7723/2015/01 13. SERIA DE FABRICAŢIE Seria de fabricaţie: 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Tratamentul homeopatic al unor tulburări ale metabolismului calciului: decalcifiere, tulburări de creştere la copii, consolidarea fracturilor, convalescenţă. Doza recomandată este de 2 comprimate Ostéocynésine de 2 sau 3 ori pe zi. Medicamentele homeopatice se administrează cu 30 de minute înainte de sau după ingestia de alimente sau lichide. Comprimatele se lasă să se dizolve în cavitatea bucală (nu se înghit). 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE Osteocynesine comprimate 2 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7723/2015/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Ostéocynésine comprimate MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ostéocynésine comprimate 2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ BOIRON 3. DATA DE EXPIRARE EXP 4. SERIA DE FABRICAŢIE LOT 5. ALTE INFORMAŢII 3