1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1901/2009/01-02-03-04-05                                                 Anexa 3 
                                                                                                                                      Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
Tertensif SR 1,5 mg, comprimate cu eliberare prelungită 
Indapamidă 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
CUTIE 
 
 
1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Tertensif SR 1,5 mg, comprimate cu eliberare prelungită 
Indapamidă 
 
 
2.   DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 
 
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5 mg. 
 
 
3.   LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conţine şi lactoză monohidrat. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 
 
 
4.   FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 
 
Comprimat cu eliberare prelungită 
 
15 comprimate cu eliberare prelungită 
20 comprimate cu eliberare prelungită 
30 comprimate cu eliberare prelungită 
500 comprimate cu eliberare prelungită 
1000 comprimate cu eliberare prelungită 
 
 
5.   MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6.   ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

 
2
 
7.   ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
Pentru uz spitalicesc – {pentru ambalajele cu 500 şi 1000 comprimate cu eliberare prelungită} 
 
 
8.   DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: {LL/AAAA} 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
 
 
9.   CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original. 
 
 
10.   PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11.   NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
Les Laboratoires Servier 
50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Franţa 
 
 
12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
1901/2009/01 - {pentru ambalajul cu 15 comprimate cu eliberare prelungită} 
1901/2009/02 - {pentru ambalajul cu 20 comprimate cu eliberare prelungită} 
1901/2009/03- {pentru ambalajul cu 30 comprimate cu eliberare prelungită} 
1901/2009/04 - {pentru ambalajul cu 500 comprimate cu eliberare prelungită} 
1901/2009/05- {pentru ambalajul cu 1000 comprimate cu eliberare prelungită} 
 
 
13.  SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
14.   CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală P6L. 
 
 
15.   INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
 

 
3
16.   INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
Tertensif SR 1,5 mg 
 
 
17.   IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
<cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic..> 
 
 
18.   IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
PC:   
SN:   
NN:   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
4
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1901/2009/01-02-03-04-05                                                Anexa 3 
                                                                                                                                      Informaţii privind etichetarea 
 
 
Tertensif SR 1,5 mg, comprimate cu eliberare prelungită 
Indapamidă 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
 
BLISTER 
 
 
1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Tertensif SR 1,5 mg, comprimate cu eliberare prelungită 
Indapamidă 
 
 
2.   DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
{Sigla Les Laboratories Servier} 
 
 
3.   DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
 
4.   SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
5.   ALTE INFORMAŢII