AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12047/2019/01-02-03-04-05-06-07-08        Anexa 3 
                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 

Magnerot 500 mg comprimate 
orotat de magneziu dihidrat 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Magnerot 500 mg comprimate 
orotat de magneziu dihidrat 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 

Fiecare  comprimat  conţine  orotat  de  magneziu  dihidrat  500  mg  (echivalent  a  2,7  mEq,  1,35  mmol  sau       
32,8 mg magneziu). 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Conține și lactoză monohidrat și sodiu. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Comprimat 
20 comprimate 
50 comprimate 
100 comprimate 
200 comprimate 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

Mg2+ 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 

SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG 
Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen, Germania 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

12047/2019/01 – {pentru cutia cu 2 blistere PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate} 
12047/2019/02 – {pentru cutia cu 5 blistere PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate} 
12047/2019/03 – {pentru cutia cu 5 blistere PVC-PVdC/Al a câte 20 comprimate} 
12047/2019/04 – {pentru cutia cu 10 blistere PVC-PVdC/Al a câte 20 comprimate} 
12047/2019/05 – {pentru cutia cu 2 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate} 
12047/2019/06 – {pentru cutia cu 5 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate} 
12047/2019/07 – {pentru cutia cu 5 blistere PVC/Al a câte 20 comprimate} 
12047/2019/08 – {pentru cutia cu 10 blistere PVC/Al a câte 20 comprimate} 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

Magnerot 500 mg comprimate 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12047/2019/01-02-03-04-05-06-07-08         Anexa 3 
                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 

Magnerot 500 mg comprimate 
orotat de magneziu dihidrat 

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 

TERMOSUDATĂ 

Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Magnerot 500 mg comprimate 
orotat de magneziu dihidrat 

2. 

NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

{Wörwag Pharma GmbH & Co. KG} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot: 

5. 

ALTE INFORMAȚII 

3