AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1329/2008/01                                                              Anexa 3 
                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 

PIROXSAL 20 mg, comprimate 

Piroxicam  

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  

PIROXSAL 20 mg, comprimate 
Piroxicam  

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Un comprimat conţine piroxicam 20 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR  

Conţine şi lactoză. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimat  
20 comprimate  

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE  

A se citi prospectul înainte de utilizare.  
Administrare pe cale orală. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMANA ŞI VEDEREA COPIILOR  

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.  

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONĂRE(ĂRI) SPECIALĂ(E) DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)  

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ÎNDEPĂRTAREA MEDICAMENTELOR 

10. 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. 
B-dul Theodor Pallady nr. 44C 
Sector 3, Bucureşti, România 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

1329/2008/01 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie  

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală P-6L  

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE  

{PIROXSAL 20 mg} 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1329/2008/01                                                              Anexa 3 
                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 

PIROXSAL 20 mg, comprimate 

Piroxicam  

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

BLISTER din PVC/Al 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

PIROXSAL 20 mg, comprimate 
Piroxicam  

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{Sigla S.C. Slavia Pharm S.R.L.} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie  

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3