AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11071/2018/01-02                                                         Anexa 3 
                                                                                                                                  Informaţii privind etichetarea 

DERMAZIN 10 mg/g cremă 
Sulfadiazină de argint 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
Cutie  

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

DERMAZIN 10 mg/g cremă 
Sulfadiazină de argint 

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Un gram cremă conţine sulfadiazină de argint 10 mg. 

3. LISTA EXCIPIENŢILOR 

Alcool  cetilic,  ulei  de  arahide  hidrogenat,  p-hidroxibenzoat  de  metil  (E  218),  p-hidroxibenzoat  de 
propil (E 216), propilenglicol. 

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Cremă 
25 g cremă 
50 g cremă 

5. MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare cutanată 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU 
TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) 
NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 

EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj 

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE 
PIAŢĂ 

Lek Pharmaceuticals d.d. 
Verovškova 57, 1526 Ljubljana 
Slovenia 

12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

11071/2018/01-02 

13. SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

14. CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Cum să utilizaţi Dermazin 
Înainte de aplicare, curăţaţi şi îndepărtaţi ţesutul mort. Aplicaţi apoi Dermazin în strat subţire de 2-4 
mm grosime; este de preferat să aplicaţi crema pe o faşă sterilă, pe care o plasaţi apoi pe leziune. 
Crema se aplică o dată pe zi, cu o spatulă sterilă sau cu mănuşi de unică folosinţă. În general, crema 
trebuie reaplicată la interval de 24 de ore. Înainte de fiecare aplicare a cremei, leziunea se spală sub jet 
de soluţie antiseptică sau apă pentru înlăturarea resturilor de cremă şi a exsudatului cu aspect de puroi 
după culoare, dar aseptic în realitate, care apare din abundenţă după aplicarea Dermazin. Tuburile de 
Dermazin sunt destinate aplicării repetate pentru un singur pacient. 

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
DERMAZIN 10 mg/g 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11071/2018/01-02                                                         Anexa 3 
                                                                                                                                  Informaţii privind etichetarea 

DERMAZIN 10 mg/g cremă 
Sulfadiazină de argint 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI  

Tub 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

DERMAZIN 10 mg/g cremă 
Sulfadiazină de argint 
Uz cutanat. 

2. 

MODUL DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie  

25 g 
50 g 

CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

6. 

ALTE INFORMAŢII  

{Sigla Lek Pharmaceuticals } 

4