1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11835/2019/01-02                                                        Anexa 3 
  
                                                                                                                                  Informaţii privind etichetarea 
 
 
VITAMINA E 100 mg capsule moi 
acetat de α-tocoferil 
 
 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
Cutie 
 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
VITAMINA E 100 mg capsule moi 
acetat de α-tocoferil 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 
 
O capsulă moale conţine acetat de α-tocoferil 100 mg. 
 
 
3. LISTA EXCIPIENȚILOR 
 
Conţine și tartrazină (E 102). 
Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 
 
Capsulă 
15 capsule 
30 capsule 
 
 
5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 

2 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP 
 
 
9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
 
10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 
 
 
S.C. BIOFARM S.A. 
Str. Logofătul Tăutu, nr. 99, sector 3, Bucureşti 
România 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  
 
11835/2019/01- ambalaj cu 15 capsule 
11835/2019/02- ambalaj cu 30 capsule 
 
 
13. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Serie  
 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 
 
 
15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE 
 
Vitamina E 100 mg capsule moi 
 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
Nu este cazul 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
Nu este cazul 
 
 

3 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11835/2019/01-02                                                         Anexa 3 
  
                                                                                                                                  Informaţii privind etichetarea 
 
 
VITAMINA E 100 mg capsule moi 
acetat de α-tocoferil 
 
 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE  
TERMOSUDATĂ 
 
Blister 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
VITAMINA E 100 mg capsule moi 
acetat de α-tocoferil 
 
 
2. NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 
 
S.C. BIOFARM S.A. 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP 
 
 
4. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Serie 
 
 
5. ALTE INFORMAȚII