AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5347/2013/01-02-03                                                                 Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

CLORCHINALDOL ARENA 100 mg drajeuri 
Clorchinaldol 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
Cutie 

1. 

 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

CLORCHINALDOL ARENA 100 mg drajeuri  
Clorchinaldol 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare drajeu conţine 100 mg clorchinaldol. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conține și zahăr și lactoză monohidrat. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Drajeu 
10 drajeuri 
30 drajeuri 
1000 drajeuri 

5. 

MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 

6. 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

[Ambalaj cu 1000 drajeuri] 
AMBALAJ DE UZ SPITALICESC 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP. 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original. 

10. 
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ 
ESTE CAZUL 

11. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

S.C. ARENA GROUP S.A. 
Str. Ștefan Mihaileanu nr.31, sector 2, Bucureşti, România 
Tel, fax:  321.62.97 / 322.24.21 

12. 

NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

5347/2013/01-02-03 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie. 

14. 

CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Nu se recomandă la copii cu vârsta sub 6 ani. 
Întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele persistă sau se agravează 
după 7 zile. 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

CLORCHINALDOL ARENA 100 mg  

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5347/2013/01-02-03                                                                  Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

CLORCHINALDOL ARENA 100 mg drajeuri 
Clorchinaldol 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

CLORCHINALDOL ARENA 100 mg drajeuri 
Clorchinaldol 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{S.C. ARENA GROUP S.A.} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3