AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12292/2019/01                                              Anexa 3 
                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 

Rinofug 1 mg/ml picături nazale, soluție  
clorhidrat de nafazolină 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Rinofug 1 mg/ml picături nazale, soluție 
clorhidrat de nafazolină 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 

Un ml picături nazale, soluție conține 1 mg clorhidrat de nafazolină. 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Clorură  de  sodiu,  fosfat  disodic  dodecahidrat,  dihidrogenofosfat  de  sodiu  dihidrat,  clorură  de 
benzalconiu, apă purificată. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

picături nazale, soluție  
Un flacon a 10 ml picături nazale, soluție 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare nazală. 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

După ambalarea pentru comercializare:  
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură. 
A se păstra medicamentul în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. 

După prima deschidere a flaconului: A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original,  pentru 
a fi protejat de lumină. 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

MEDUMAN S.A. 
Str. Aleea Eroilor nr.28, Vişeu de Sus, cod 435700, judeţul Maramureş 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

12292/2019/01 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Seria: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripție medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

Rinofug 1 mg/ml picături nazale, soluție 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12292/2019/01                                              Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 

Rinofug 1 mg/ml picături nazale, soluție 
clorhidrat de nafazolină 

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI 
Flacon 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

Rinofug 1 mg/ml picături nazale, soluție 
clorhidrat de nafazolină 
Administrare nazală 

2.  MODUL DE ADMINISTRARE 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Seria: 

5. 

CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

10 ml 

6. 

ALTE INFORMAȚII 

MEDUMAN S.A. 

3