1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9038/2016/01                                                Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 
 
 
TICLODIN 250 mg comprimate filmate 
Clorhidrat de ticlopidină 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
CUTIE 
 
 
1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
TICLODIN 250 mg comprimate filmate 
Clorhidrat de ticlopidină 
 
 
2.   DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  
 
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de ticlopidină 250 mg. 
 
 
3.   LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 
 
 
4.   FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  
 
Comprimate filmate 
 
20 comprimate filmate 
 
5.   MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare orala. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6.   ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7.   ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
 
8.   DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 

2 
 
 
9.   CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
 
 
10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
S.C.Helcor Pharma S.R.L. 
Str.Victor Babeş nr.50, Baia Mare 
România 
 
 
12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
9038/2016/01 
 
 
13.  SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  
 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală-P6L. 
 
 
15.  INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16.  INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
TICLODIN 250 mg comprimate filmate 

3 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9038/2016/01                                                 Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 
 
 
TICLODIN 250 mg comprimate filmate 
Clorhidrat de ticlopidină 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
 
BLISTER 
 
 
 
1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
TICLODIN 250 mg comprimate filmate 
Clorhidrat de ticlopidină 
 
 
 
2.   NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
Helcor Pharma 
 
3.   DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
 
4.   SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
5.   ALTE INFORMAŢII