AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8517/2016/01-02-03 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea ASPENTER 75 mg comprimate gastrorezistente Acid acetilsalicilic INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ASPENTER 75 mg comprimate gastrorezistente Acid acetilsalicilic 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 mg. 3. LISTA EXCIPIENŢILOR 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat gastrorezistent 30 comprimate gastrorezistente 50 comprimate gastrorezistente 28 comprimate gastrorezistente 5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală. A se citi prospectul înainte de utilizare. 6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMANA ŞI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENŢIONĂRE(ĂRI) SPECIALĂ(E) DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE 1 EXP A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ÎNDEPĂRTAREA MEDICAMENTELOR 10. NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj Napoca, judeţul Cluj România {Sigla companiei} 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 8517/2016/01- ambalaj cu 30 comprimate gastrorezistente 8517/2016/02 -ambalaj cu 50 comprimate gastrorezistente 8517/2016/03- ambalaj cu 28 comprimate gastrorezistente 13. SERIA DE FABRICAŢIE Lot: 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Aspenter 75 mg acţionează prin prevenirea formării cheagurilor de sânge şi este utilizat pentru reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină pectorală sau cu factori de risc multipli, prevenirea repetării infarctului miocardic şi a accidentului vascular cerebral ischemic tranzitor şi a infarctului cerebral, menţinerea circulaţiei sângelui la nivelul vaselor de sânge ale inimii după anumite intervenţii chirurgicale. Nu luaţi Aspenter 75 mg dacă sunteţi alergic la acidul acetilsalicilic, la alţi salicilaţi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. Nu se utilizează Aspenter 75 mg la copiii cu vârsta sub 16 ani. Doza uzuală pentru utilizare pe termen lung este de 75-150 mg o dată pe zi. 2 A nu se depăşi doza şi durata recomandate pentru tratament. Pentru informaţii suplimentare consultaţi prospectul Aspenter 75 mg. 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE {ASPENTER 75 mg} 17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 3   AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8517/2016/01-02-03 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea ASPENTER 75 mg comprimate gastrorezistente Acid acetilsalicilic MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER din oPA-Al–PVC/Al 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ASPENTER 75 mg comprimate gastrorezistente Acid acetilsalicilic 2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ {Sigla companiei} 3. DATA DE EXPIRARE EXP {LL/AAAA} 4. SERIA DE FABRICAŢIE Lot 5. ALTE INFORMAŢII Pentru blisterul cu 7 comprimate gastrorezistente: Abrevieri pentru zilele săptămânii: Lu Ma Mi Jo Vi Sâ Du 4