AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7138/2014/01-02 

          Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

IDEOS 500 mg/400 UI comprimate masticabile 

Calciu/Vitamina D3 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE 
AMBALAJUL PRIMAR 
Cutie și etichetă de tub 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

IDEOS 500 mg/400 UI comprimate masticabile 
Calciu/Vitamina D3 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI (LOR) ACTIVE 

Fiecare comprimat masticabil conţine carbonat de calciu 1250 mg (echivalent cu calciu 500 mg) şi 
colecalciferol concentrat pulbere 4 mg (echivalent cu 400 UI vitamina D3). 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine şi ulei de soia parţial hidrogenat, sorbitol, zahăr. Vezi prospectul pentru informaţii 
suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Comprimate masticabile 
2 tuburi a câte 15 comprimate masticabile 
4 tuburi a câte 15 comprimate masticabile 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL 
22 Avenue Aristide Briand 
94110 Arcueil, Franţa 

12.  NUMĂRUL(ELE)  AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

7138/2014/01 – 2 tuburi a câte 15 comprimate masticabile 
7138/2014/02 – 4 tuburi a câte 15 comprimate masticabile 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Acest medicament este indicat: 

- 
- 

pentru a preveni şi trata deficitul de vitamina D şi calciu la vârstnici. 
ca și terapie adjuvantă în osteoporoză, atunci când suplinirea de vitamina D şi calciu este 
insuficientă.  

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

IDEOS 500 mg/400 UI comprimate masticabile