AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8459/2015/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Cicaderma unguent INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cicaderma unguent 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 100 g de unguent conţin: Calendula officinalis plantă proaspătă 20 g, Hypericum perforatum plantă proaspătă 10 g, Achillea millefolium plantă proaspătă 10 g, Ledum palustre TM 1,50 g, Anemone pulsatilla TM 1,50 g. 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Vaselină. 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Unguent. Tub de 30 g. 5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare cutanată. A se citi prospectul înainte de utilizare. 6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE Data expirării: 1 A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare. 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Franţa 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 8459/2015/01 13. SERIA DE FABRICAŢIE Seria de fabricaţie: 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional în arsuri şi răni superficiale de mică întindere, eritem solar, fisuri şi crăpături ale pielii, înţepături de insecte. Unguentul se aplică în strat subţire la nivelul tegumentului afectat după curăţarea leziunilor care urmează a fi tratate. În funcţie de gravitatea leziunilor cutanate, unguentul se aplică de 1 – 2 ori pe zi, cu sau fără pansament. Dacă simptomele persistă, adresaţi-vă medicului. 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE Cicaderma 2 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8459/2015/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Cicaderma unguent INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TUB 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cicaderma unguent 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 100 g de unguent conţin: Calendula officinalis plantă proaspătă 20g, Hypericum perforatum plantă proaspătă 10 g, Achillea millefolium plantă proaspătă 10 g, Ledum palustre TM 1,50 g, Anemone pulsatilla TM 1,50 g. 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Vaselină. 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Unguent. Tub de 30 g. 5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare cutanată. A se citi prospectul înainte de utilizare. 6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE EXP 3 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare. 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Franţa 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 8459/2015/01 13. SERIA DE FABRICAŢIE LOT 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional în arsuri şi răni superficiale de mică întindere, eritem solar, fisuri şi crăpături ale pielii, înţepături de insecte. Unguentul se aplică în strat subţire la nivelul tegumentului afectat după curăţarea leziunilor care urmează a fi tratate. În funcţie de gravitatea leziunilor cutanate, unguentul se aplică de 1 – 2 ori pe zi, cu sau fără pansament. Dacă simptomele persistă, adresaţi-vă medicului. 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 4