1     Soluție Ringer B. Braun soluție perfuzabilă Clorură de sodiu, clorură de potasiu, clorură de calciu Soluţie Ringer B. Braun, soluţie perfuzabilă 1000 ml soluţie perfuzabilă conţin: Clorură de sodiu 8,60 g Clorură de potasiu 0,30 g Clorură de calciu dihidrat 0,33 g. Conținutul în electroliţi: Sodiu: 147 mmol/l Potasiu: 4,0 mmol/l Calciu: 2,2 mmol/l Clorură: 156 mmol/l Osmolaritate teoretică: 309 mOsm/l Aciditate (titrare la pH 7.4): < 0.3 mmol/l pH: 5,0 –7,0 Apă pentru preparate injectabile Soluţie perfuzabilă. Cutie cu 10 flacoane din PEJD a câte 1000 ml soluție perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din PEJD a câte 500 ml soluție perfuzabilă Administrare intravenoasă. A se citi prospectul înainte de utilizare. Eliminați tot aerul înainte de a administra perfuzia. AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂNR. 14377/2022/01-02 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Etichetă de flaconEtichetă de cutie 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 3. LISTA EXCIPIENŢILOR 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 5. MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE 2     A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Flaconul este destinat unei singure administrări. Orice cantitate rămasă neutilizată după prima administrare se aruncă. Nu reutilizați flacoanele parțial utilizate. A se utiliza numai soluţia limpede, în ambalajul original intact. EXP: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Orice soluţie rămasă neutilizată după perfuzare trebuie aruncată. B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse Nr. 1, 34212 Melsungen, Germania 14377/2022/01-02 Serie: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală – PR. 7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 13. SERIA DE FABRICAŢIE 14. CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 3     {Justificarea privind neincluderea informaţiilor în Braille este anexată.} 17. IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 18. IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE