1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7663/2015/01                                                                            Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
 
 
 
Sédatif PC comprimate 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
CUTIE 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Sédatif PC comprimate 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  
 
Un comprimat conţine: Aconitum napellus 6 CH 0,5 mg, Belladonna 6 CH 0,5 mg, Calendula officinalis 6 
CH 0,5 mg, Chelidonium majus
 6 CH 0,5 mg, Abrus precatorius 6 CH 0,5 mg,Viburnum opulus 6 CH 
0,5mg.
  
 
 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conţine zahăr şi lactoză (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  
 
Comprimate. 
40 comprimate. 
 
 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
 
 

2 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
Data expirării: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
 
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
Nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 
 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
BOIRON 
2 avenue de l’Ouest Lyonnais 
69510 Messimy –  Franţa  
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
7663/2015/01 
 
 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 
 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
Medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional în tratamentul stărilor de anxietate şi de emotivitate, dar 
şi în cazul tulburărilor de somn. 
Adulţi şi copii: 2 comprimate de 3 ori pe zi. 
Comprimatele se dizolvă încet în cavitatea bucală (nu se înghit).   
 
 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
SEDATIF PC  
 
 
 
 
 
 

3 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7663/2015/01                                                                            Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
Sédatif PC comprimate 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
 
BLISTER 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Sédatif PC comprimate 
 
 
2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
BOIRON 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP 
 
 
4. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
5. ALTE INFORMAŢII