AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7702/2015/01                                                                            Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

KETOPROFEN SLAVIA 25 mg/g gel 
Ketoprofen 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

KETOPROFEN SLAVIA 25 mg/g gel 
Ketoprofen  

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Un g gel conţine ketoprofen 25 mg 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Carbomer 980, trietanolamină, p-hidroxibenzoat de metil, etanol 96%, apă purificată. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Gel 
Un tub cu 45 g gel 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare cutanată. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Nu expuneţi zonele tratate la soare (chiar soare mai puţin puternic), incluzând razele UV provenite de la 
solar, pe parcursul tratamentului şi timp de 2 săptămâni după terminarea acestuia. 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

S.C. Slavia Pharm S.R.L., 
Bd. Theodor Pallady, nr. 44C, Sector 3, Bucureşti, România 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

7702/2015/01 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală - PRF. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Analgezic, antiinflamator, antireumatic 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

KETOPROFEN SLAVIA 25 mg/g gel 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7702/2015/01                                                                            Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

KETOPROFEN SLAVIA 25 mg/g gel 
Ketoprofen 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI  

TUB 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

KETOPROFEN SLAVIA 25 mg/g gel 
Ketoprofen 
Administrare cutanată 

2.  MODUL DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

25 mg/g 
45 g gel 

6. 

ALTE INFORMAŢII  

Analgezic, antiinflamator, antireumatic 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
{S.C. Slavia Pharm S.R.L.} 

3