1 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6076/2014/01                                                                            Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
 
SYMPHORAL 10 mg comprimate 
loratadină 
 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
CUTIE 
 
 
1.     DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
SYMPHORAL 10 mg comprimate 
loratadină 
 
 
2.    DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  
 
Fiecare comprimat conţine loratadină 10 mg. 
 
 
3.    LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conţine şi lactoză. 
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 
 
 
4.    FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  
 
Comprimat 
 
10 comprimate 
 
 
5.    MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6.    ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7.    ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 

2 
 
8.    DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
 
9.    CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
 
10.   PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ 
ESTE CAZUL 
 
 
11.   NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
Gedeon Richter România S.A. 
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105 
540306 Târgu-Mureş, România 
 
{Sigla GEDEON RICHTER} 
 
 
12.   NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
6076/2014/01 
 
 
13.   SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
14.   CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 
 
 
15.   INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16.   INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
symphoral 10 mg 
 
 
17.   IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 
 
 
18.    IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
 
PC:   
SN:  
NN:   

3 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6076/2014/01                                                                            Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
SYMPHORAL 10 mg comprimate 
loratadină 
 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
 
BLISTER 
 
 
1.    DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
SYMPHORAL 10 mg comprimate 
loratadină 
 
 
2.    NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
Gedeon Richter România S.A.  
 
{Sigla GEDEON RICHTER} 
 
 
3.    DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
 
4.    SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
5.    ALTE INFORMAŢII