AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 344/2007/01-02 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea PIASCLEDINE 300, capsule Ulei de soia insaponificabil / Ulei de avocado insaponificabil INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Piascledine 300, capsule Ulei de soia insaponificabil / Ulei de avocado insaponificabil 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE O capsulă conţine ulei de soia insaponificabil 200,00 mg şi ulei de avocado insaponificabil 100,00 mg 3. LISTA EXCIPIENŢILOR 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 15 capsule 30 capsule 5. MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare. Administrare orală. 6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE EXP: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj 1 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ LABORATOIRES EXPANSCIENCE 1 Place des Saisons, 92048 Paris la Défense Cedex, Franţa 12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 344/2007/01 344/2007/02 13. SERIA DE FABRICAŢIE Serie: 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Indicaţii Piascledine 300 se foloseşte la adulţi pentru calmarea simptomelor de boală artrozică la genunchi, cum ar fi durerea şi dificultăţile de mişcare. Mod de administrare Doza recomandată este o capsulă Piascledine 300 pe zi, administrată oral în timpul mesei. Capsula trebuie înghiţită cu un pahar cu apă. 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE Piascledine 17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Nu este cazul. 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE Nu este cazul. 2 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 344/2007/01-02 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea PIASCLEDINE 300, capsule Ulei de soia insaponificabil / Ulei de avocado insaponificabil MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER BLISTER 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Piascledine 300, capsule Ulei de soia insaponificabil / Ulei de avocado insaponificabil 2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ LABORATOIRES EXPANSCIENCE 3. DATA DE EXPIRARE EXP: 4. SERIA DE FABRICAŢIE Serie: 5. ALTE INFORMAŢII 3