AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2079/2009/01                                                          Anexa 3 
                                                                                                                      Informaţii privind etichetarea 

FLAVOSOL 300 mg/ml, picături orale, soluţie 
Propolis brut 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI 
AMBALAJUL PRIMAR 

CUTIE; ETICHETA DE FLACON 

1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Flavosol 300 mg/ml picături orale, soluţie 
Propolis brut 

2.   DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Un ml picături orale, soluţie conţine propolis brut 300 mg 

3.   LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine şi etanol 96% (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 

4.  

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Picături orale, soluţie 
[Pe cutie] 
Un flacon a 25 ml 
[Pe eticheta flaconului] 
25 ml 

5.   MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 

6.       ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU   

TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7.   ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) 

NECESARĂ(E) 

Data deschiderii flaconului: 
A se agita flaconul înainte de utilizare. 

8.   DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9.   CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original 
A se utiliza în maxim 28 zile după prima deschidere a flaconului. 

10.   PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.   NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE 

PIAŢĂ 

S.C. Tis Farmaceutic S.A. 
Str. Industriilor nr. 16, sector 3, Bucureşti, România 

12.   NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

2079/2009/01 

13.   SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.   CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală 

15.  

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
16.  

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

[Pe cutie] 
{Flavosol 300 mg/ml}  

3