AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 442/2007/01-02-03                                                  Anexa 4  
                                                                                                                            Informații privind etichetarea 

METRONIDAZOL BRAUN 5 mg/ml, soluţie perfuzabilă 
Metronidazol 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI 
AMBALAJUL PRIMAR 

 CUTIE/ETICHETĂ DE FLACON 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

METRONIDAZOL BRAUN 5 mg/ml, soluţie perfuzabilă 
Metronidazol 

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

100 ml soluţie perfuzabilăconţin metronidazol 500 mg 

3. LISTA EXCIPIENŢILOR 

Clorură  de  sodiu,  hidrogenofosfat  de  disodiu  dodecahidrat,  acid  citric  monohidrat,  apă  pentru 
preparate injectabile 

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Soluţie perfuzabilă 
100 ml 

10 flacoane din sticlă incoloră a 100 ml 
10 flacoane din PEJD a 100 ml 
20 flacoane din PEJD a 100 ml 

5. MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare intravenoasă 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Soluţia din flacon este destinată unei singure administrări. 

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

A se utiliza numai dacă soluţia este limpede şi flaconul nedeteriorat. 

20 flacoane din PEJD a 100 ml – ambalaj de uz spitalicesc 

8. DATA DE EXPIRARE  

EXP 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj 

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină. 

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

După utilizare, soluţia rămasă trebuie aruncată. 

11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

B.Braun Melsungen AG 
D-34209 Melsungen 
Germania 

12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

442/2007/01-02-03 

13. SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală PRF. 

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC: 
SN: 
NN: