AUTORIZAŢIA DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 618/2008/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Neo-Angin fără zahăr, pastile Alcool 2,4 diclorobenzilic/amilmetacrezol/levomentol INFORMAŢII CARE TREBUIE SA APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1. DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI Neo-Angin fără zahăr, pastile Alcool 2,4 diclorobenzilic/amilmetacrezol/levomentol 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare pastilă conţine alcool 2,4 diclorobenzilic 1,20 mg, amilmetacrezol 0,60 mg şi levomentol 5,72 mg. 3. LISTA EXCIPIENTILOR Ulei de anason, ulei de mentă, izomalt, roşu coşenilă A (E 124), acid tartric (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 4. FORMA FARMACEUTICA ŞI CONŢINUTUL Pastilă 24 pastile 5. MODUL ŞI CALEA(CAILE) DE ADMINISTRARE Administrare bucofaringiană. A se citi prospectul înainte de utilizare. 6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CA MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 7. ALTA(E) ATENŢIONARE(ARI) SPECIALA(E), DACA ESTE(SUNT) NECESARA(E) 8. DATA DE EXPIRARE EXP: 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ DIVAPHARMA GmbH Motzener Strasse 41 D-12277, Berlin, Germania 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 618/2008/01 13. SERIA DE FABRICAŢIE Serie: 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Neo-Angin fără zahăr, pastile este un medicament antiseptic pentru cavitatea bucală şi faringe. Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este de o pastilă Neo-Angin fără zahăr la 2 - 3 ore. Pastila trebuie lăsată să se dizolve încet în cavitatea bucală. Doza maximă este de 6 pastile pe zi. 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE Neo-Angin fără zahăr AUTORIZAŢIA DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 618/2008/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Neo-Angin fără zahăr, pastile Alcool 2,4 diclorobenzilic/amilmetacrezol/levomentol MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SA APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIA TERMOSUDATĂ BLISTER PVC-PVDC/Al 1. DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI Neo-Angin fără zahăr, pastile Alcool 2,4 diclorobenzilic/amilmetacrezol/levomentol 2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sigla {DIVAPHARMA GmbH} 3. DATA DE EXPIRARE EXP: 4. SERIA DE FABRICAŢIE Serie: 5. ALTE INFORMAŢII