AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1844/2009/01                                                             Anexa 3 
                                                                                                                            Informaţii privind etichetarea 

Clopixol 20 mg/ml, picături orale soluţie 
Diclorhidrat de zuclopentixol 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  

CUTIE ŞI ETICHETA FLACOANELOR 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

CLOPIXOL 20 mg/ml, picături orale soluţie 
Diclorhidrat de zuclopentixol 

2.  DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

Un ml soluţie conţine conţine zuclopentixol 20 mg sub formă de diclorhidrat de zuclopentixol 23,64 
mg. 

3.  LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine alcool etilic. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Picături orale, soluţie 

Flacon  
20 ml  
Pe cutie 
Un flacon a 20 ml. 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare pe cale orală. 

6.  ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 

PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

1

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7.  ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8.  DATA DE EXPIRARE 

EXP: 
A se utiliza în maxim 6 săptămâni după prima deschidere a flaconului. 

9.  CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la frigider (2º-8ºC), în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. 
După prima deschidere a flaconului: a se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

H. Lundbeck A/S 
Ottiliavej 9, DK-2500 
Valby-Copenhaga 
Danemarca 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

1844/2009/01 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală-P-RF 

15.  INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Pe cutie 
{CLOPIXOL 20 mg/ml} 

2