1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9391/2016/01                                                 Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 
 
 
Sanador 500 mg comprimate  
Paracetamol 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
CUTIE  
 
 
 
1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Sanador 500 mg comprimate  
paracetamol 
 
 
2.   DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  
 
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg. 
 
 
3.   LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
 
 
4.   FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  
 
Comprimate 
12 comprimate 
 
 
5.   MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6.   ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7.   ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
 
8.   DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 

2 
 
 
9.   CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 
 
10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
S.C. Laropharm S.R.L. 
Şoseaua Alexandriei nr. 145 A, Bragadiru, judeţul Ilfov, România 
 
 
12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
9391/2016/01 
 
 
13.  SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 
 
 
15.  INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16.  INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
{sanador 500 mg}  

3 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9391/2016/01                                                 Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 
 
 
Sanador 500 mg comprimate  
Paracetamol 
 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
 
Blister  
 
 
 
1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Sanador comprimate  
paracetamol 500 mg 
 
 
2.   NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
{Sigla Laropharm} 
 
 
3.   DATA DE EXPIRARE 
 
 {LL AAAA} 
 
 
4.   SERIA DE FABRICAŢIE 
 
{AA LL XXX} 
 
 
5.   ALTE INFORMAŢII