1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1257/2008/01-02                                                        Anexa 3 
                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
SUPOZITOARE CU GLICERINĂ PENTRU COPII, 1405 mg 
Glicerol 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
CUTIE 
 
 
1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Supozitoare cu glicerină pentru copii, 1405 mg 
Glicerol  
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  
 
Fiecare supozitor conţine glicerol 1405 mg 
 
 
3.  LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conţine stearat de sodiu şi apă purificată 
 
 
4.  FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  
 
Supozitor 
  6 supozitoare 
12 supozitoare 
 
 
5.        MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare rectală. 
 
 
6.        ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 
 
7.        ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
8.        DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

 2 
 
 
 
9.        CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 
 
10.      PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11.      NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
SC Antibiotice SA 
Str.Valea Lupului nr.1, Iaşi, 707410,  România 
 
 
12.      NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
1257/2008/01-02 
 
 
13.       SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
14.      CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală 
 
 
15.      INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
Indicaţii terapeutice 
Tratamentul simptomatic al constipaţiei. 
Uşurarea defecaţiei după intervenţii chirurgicale sau înaintea rectoscopiei. 
Contraindicaţii 
Hipersensibilitate la glicerol sau la oricare din excipienţii medicamentului. 
Doze şi mod de administrare 
Se administrează intrarectal, câte un supozitor la nevoie 
 
 
16.      INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
{Supozitoare cu glicerină pentru copii 1405 mg} 
 
 
 
 
 
 
 

 3 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1257/2008/01 -02                                                         Anexa 3 
                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 
 
 
SUPOZITOARE CU GLICERINĂ PENTRU COPII, 1405 mg 
Glicerol 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
BLISTER DIN FOLIE TERMOSUDATĂ DIN Al/PE 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Supozitoare cu glicerină pentru copii, 1405 mg 
Glicerol  
 
 
2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
{Sigla SC Antibiotice SA} 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
 
4.  SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
5. ALTE INFORMAŢII