AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10811/2018/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Nettacin 3 mg/ml picături oftalmice, soluţie Netilmicină INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nettacin 3 mg/ml picături oftalmice, soluţie Netilmicină 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un mililitru soluţie conţine netilmicină 3 mg, sub formă de sulfat de netilmicină 4,55 mg. 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Excipienți: Clorură de sodiu Clorură de benzalconiu (sub formă de clorură de benzalconiu soluţie) Apă purificată. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Picături oftalmice, soluție Un flacon cu picurător. 5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică. A se citi prospectul înainte de utilizare. 6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 1    7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE EXP A se utiliza în decurs de 28 zile de la prima deschidere. 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 10. NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ S.I.F.I. S.p.A. Via Ercole Patti, 36, 95025 Aci S. Antonio (CT), Italia 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 10811/2018/01 13. SERIA DE FABRICAŢIE Serie: 14. GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală - PRF. 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE Nettacin 3 mg/ml picături oftalmice, soluţie 17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 2    18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 3    AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10811/2018/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Nettacin 3 mg/ml picături oftalmice, soluţie Netilmicină MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ FLACON DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA (CĂILE) DE 1. ADMINISTRARE Nettacin 3 mg/ml picături oftalmice, soluţie Netilmicină Administrare oftalmică 2. MOD DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare. 3. DATA DE EXPIRARE EXP: A se utiliza în decurs de 28 zile de la prima deschidere. 4. SERIA DE FABRICAŢIE CONŢINUTUL ÎN FUNCŢIE DE MASĂ, DE VOLUM SAU DE UNITATEA DE Serie: 5. DOZĂ 5 ml 6. ALTE INFORMAŢII 4