AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9941/2017/01-02 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea GRIPPOSTAD HOT 600 mg /plic pulbere pentru soluție orală Paracetamol INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Grippostad Hot 600 mg/plic pulbere pentru soluție orală Paracetamol 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un plic cu 5 g pulbere pentru soluție orala conține paracetamol 600 mg. 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Fiecare plic conține zahăr 3,8 g și aspartam 0,095 g. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere 5 plicuri a câte 5 g pulbere pentru soluție orală 10 plicuri a câte 5 g pulbere pentru soluție orală 5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare. Administrare orală 6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 1 7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE Exp: 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 300 C. 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18, D-61118, Bad Vilbel, Germania 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 9941/2017/01-02 13. SERIA DE FABRICAŢIE Lot: 14. CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Conținutul unui plic este golit într-o cană, acoperit cu apă fierbinte, amestecat bine și băut fără întârziere. 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE Grippostad Hot \ 2 17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. Nu este cazul. 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC: SN: NN: Nu este cazul. 3 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9941/2017/01-02 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea GRIPPOSTAD HOT 600 mg /plic pulbere pentru soluție orală Paracetamol MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Plic 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Grippostad Hot 600 mg/plic pulbere pentru soluție orală Paracetamol Administrare orală 2. MODUL DE ADMINISTRARE Conținutul unui plic este golit într-o cană, acoperit cu apă fierbinte, amestecat bine și băut fără întârziere. 3. DATA DE EXPIRARE Exp: 4. SERIA DE FABRICAŢIE Lot: 5. CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 600 mg/plic 6. ALTE INFORMAŢII {Stada Arzneimittel AG} 4