AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6901/2006/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Rinoxin 0,25 mg/ml, picături nazale soluţie Clorhidrat de oximetazolină AMBALAJ PRIMAR – etichetă de flacon Denumirea produsului: Rinoxin 0,25 mg/ml Denumirea substanţei active: clorhidrat de oximetazolină Forma farmaceutică: picături nazale soluţie Cantitatea pe ambalaj: 10 ml Calea de administrare: nazală Seria de fabricaţie: Serie Data expirării: EXP. Numele deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Tis Farmaceutic S.A. AMBALAJ SECUNDAR - cutie Denumirea produsului: Rinoxin 0,25 mg/ml Denumirea substanţei active, concentraţia: clorhidrat de oximetazolină, 0,25 mg/ml Forma farmaceutică: picături nazale soluţie Compoziţia: clorhidrat de oximetazolină şi excipienţi: dihidrogenofosfat monosodic dihidrat, monohidrogenofosfat disodic x 12 H2O, clorură de sodiu, clorură de benzalconiu, apă purificată până la 10 ml soluţie Cantitatea pe ambalaj: 10 ml Calea de administrare: nazală Seria de fabricaţie: Serie Data expirării: Data expirării Numele şi adresa deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Tis Farmaceutic S.A., Str. Industriilor, nr. 16, sector 3, Bucureşti, România Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Conţine clorură de benzalconiu. Numărul autorizaţiei de punere pe piaţă: 6901/2006/01