AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6610/2006/01                                                              Anexa 3 
                                                                                                                                      Informaţii privind etichetarea 

BROMHEXIN - T 
Picaturi orale soluţie, 2 mg/ml 

AMBALAJ PRIMAR - eticheta de flacon 

Denumirea produsului: BROMHEXIN -T 
Denumirea substanţei active, concentraţia: clorhidrat de bromhexin, 2 mg/ml 
Forma farmaceutică: picaturi orale soluţie 
Compoziţia: clorhidrat de bromhexin 0,2 g şi excipienţi: ulei volatil de anason, ulei volatil de 
eucalipt,  parahidroxibenzoat  de  metil,  parahidroxibenzoat  de  propil,  etanol  96%,  acid  citric,  apa 
purificata pentru 100 ml picaturi orale soluţie  
Cantitatea pe ambalaj: 50 ml 
Seria de fabricaţie: 
Data expirării: 
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: Tis Farmaceutic S.A. 
Menţiuni: A se păstra la temperaturi între 15-25°C, în ambalajul original. 

AMBALAJ SECUNDAR - cutie 

Denumirea produsului: BROMHEXIN -T 
Denumirea substanţei active, concentraţia: clorhidrat de bromhexin, 2 mg/ml  
Forma farmaceutică: picaturi orale soluţie 
Compoziţia: clorhidrat de bromhexin 0,2 g şi excipienţi: ulei volatil de anason, ulei volatil de 
eucalipt,  parahidroxibenzoat  de  metil,  parahidroxibenzoat  de  propil,  etanol  96%,  acid  citric,  apa 
purificata pentru 100 ml picaturi orale soluţie  
Cantitatea pe ambalaj: 50 ml 
Calea de administrare: orală 
Seria de fabricaţie: 
Data expirării: 
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:  

         Tis Farmaceutic S.A., 
         Str. Industriilor, Nr.16, Sector 3, Bucuresti 

Menţiuni: Doza zilnică uzuală este: 

-Copii între 1 – 5 ani: 8 mg bromhexin/zi   
-Copii între 5 - 10 ani: 16 mg bromhexin/zi 
-Copii peste 12 ani şi adulţi: 24 – 32 mg bromhexin/zi  
Modul de administrare: 
-Copii între 1 – 5 ani: 1 ml (20 picaturi) bromhexin de 3-4/zi   
-Copii între 5 - 10 ani: 2 ml (40 picaturi) bromhexin de 3 ori/zi 
-Copii peste 12 ani şi adulţi: 4 ml (80 picaturi) bromhexin de 3 ori/zi 
1 ml picaturi orale solutie contine 2 mg clorhidrat de bromhexin 
1 ml picaturi orale solutie contine 20 picaturi 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
A se păstra la temperaturi între 15-25°C, în ambalajul original, cel mult 28 de zile 
dupa prima deschidere a flaconului.  
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.              
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 6610/2006/01