1 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11868/2019/01-02                                                              Anexa 3 
                                                                                                                                   Informaţii privind etichetarea 
 
 
Sanador Extra  250 mg/150 mg/50 mg comprimate  
Paracetamol/Propifenazonă/Cafeină  
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
CUTIE 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Sanador Extra 250 mg/150 mg/50 mg   comprimate  
Paracetamol/Propifenazonă/Cafeină 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 
 
Fiecare comprimat conţine paracetamol 250 mg, propifenazonă 150 mg, cafeină 50 mg. 
 
 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  
 
Comprimate 
12 comprimate   
20 comprimate 
 
 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare orală.  
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6.  ATENŢIONARE  SPECIALĂ  PRIVIND  FAPTUL  CĂ  MEDICAMENTUL  NU  TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMANA ŞI VEDEREA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONĂRE(ĂRI) SPECIALĂ(E) DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 

2 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
  
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
 
 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ÎNDEPĂRTAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
S.C. Laropharm S.R.L.  
Şoseaua Alexandriei nr. 145 A, Bragadiru, judeţul Ilfov, România 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
 
11868/2019/01-02 
 
 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 
 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
Sanador Extra este indicat în algii, cefalee, dureri de origine dentară, nevralgii, nevrite, dureri 
postoperatorii şi dureri de origine reumatică. 
Tratamentul durerii şi febrei asociate cu răceala şi gripa. 
 
Doze 
Copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 15 ani:  
Nu este recomandată administrarea la această categorie de vârstă. 
 
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani:  
Se administrează 1-2 comprimate la nevoie.  Dacă este necesar pot fi administrate până la 3 doze într-un 
interval de 24 ore.  

3 
 
 
 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
{Sanador Extra 250 mg/150 mg/50 mg} 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
Nu este cazul. 
 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
Nu este cazul. 
 
 

4 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11868/2019/01-02                                                             Anexa 3    
                                                                                                                                     Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
Sanador Extra 250 mg/150 mg/50 mg comprimate  
Paracetamol/Propifenazonă/Cafeină  
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
 
Blister 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI   
  
Sanador Extra comprimate  
250 mg paracetamol 150 mg propifenazonă 50 mg cafeină 
 
 
2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ   
 
{Sigla S.C. Laropharm S.R.L.} 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE   
 
EXP  
 
 
4. SERIA DE FABRICAŢIE  
 
Serie 
 
 
5. ALTE INFORMAŢII