AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10103/2017/01-02                                                                          Anexa 3 
                                                                                                                                                  Informaţii privind etichetarea 

Paduden SR 300mg capsule cu eliberare prelungită 

 Ibuprofen 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Paduden SR 300mg capsule cu eliberare prelungită 
Ibuprofen 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine ibuprofen 300mg 

3. 

LISTA EXCIPIENŢIILOR 

Conţine zahăr. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Capsule cu eliberare prelungită 
10 capsule cu eliberare prelungită 
30  capsule cu eliberare prelungită 

5.  MODUL ŞI CALEA (CĂILE)  DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI  ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE CAZUL 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP:  
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

1

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA  MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Terapia SA  
Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, România 

Sigla companiei   

12.  NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

10103/2017/01-02     

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală P6L. 

 15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Paduden  SR 300 mg  

17.   IDENTIFICATOR UNIC- COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

18.   IDENTIFICATOR UNIC- DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC:   
SN:  
NN:   

2

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10103/2017/01-02                                                                           Anexa 3 
                                                                                                                                                  Informaţii privind etichetarea 

Paduden SR 300mg capsule cu eliberare prelungită 

Ibuprofen 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE  BLISTER SAU FOLIE 
TERMOSUDATĂ  

Blister din PVC/Al 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS 

Paduden SR 300mg capsule cu eliberare prelungită 
Ibuprofen 

2. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Sigla companiei  

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3