AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6529/2014/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Sapromed 30 mg/g pulbere cutanată Clorchinaldol INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sapromed 30 mg/g pulbere cutanată Clorchinaldol 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Un gram pulbere cutanată conţine clorchinaldol 30 mg. 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Amidon de porumb, talc. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere cutanatǎ. Flacon a 12 g pulbere cutanatǎ. 5. MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare cutanată. A se citi prospectul înainte de utilizare. 6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE EXP. 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original. 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ S.C. Meduman S.A. Str. Aleea Eroilor nr.28, Vişeu de Sus–435700, jud. Maramureş România 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ) 6529/2014/01 13. SERIA DE FABRICAŢIE Serie: 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE Sapromed 30 mg/g AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6529/2014/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Sapromed 30 mg/g pulbere cutanată Clorchinaldol INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Etichetă de flacon 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA DE ADMINISTRARE Sapromed 30 mg/g pulbere cutanată Clorchinaldol Administrare cutanată 2. MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare. 3. DATA DE EXPIRARE EXP 4. SERIA DE FABRICAŢIE Serie: 5. CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 12 g pulbere cutanată 6. ALTE INFORMAŢII Sigla S.C. Meduman S.A. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.