1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7719/2015/01                                                                      Anexa 3 
                                                                                                                                        Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
Rubifen 100 mg comprimate filmate 
Ketoprofen 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
CUTIE 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Rubifen 100 mg comprimate filmate 
Ketoprofen 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  
 
Un comprimat conţine ketoprofen 100 mg. 
 
 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR. 
 
Conţine şi lactoză monohidrat. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  
 
Comprimat filmat 
20 comprimate filmate 
 
 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la
 vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 

 2 
 
EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
 
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
 
 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
ANTIBIOTICE SA 
Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi,  
România 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
7719/2015/01 
 
 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  
 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală - P6L. 
 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
RUBIFEN 100 mg 
 
 
 
 
 
 
 
 

 3 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7719/2015/01                                                                      Anexa 3 
                                                                                                                                        Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
Rubifen 100 mg comprimate filmate 
Ketoprofen 
 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
 
BLISTER  
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Rubifen 100 mg comprimate filmate 
Ketoprofen 
 
 
2.  NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
Antibiotice a+ 
 
 
3.  DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
 
4.  SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
5.  ALTE INFORMAŢII