AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6021/2013/01                                                Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Ketomag 100 mg supozitoare 
Ketoprofen 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Ketomag 100 mg supozitoare 
Ketoprofen 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare supozitor conţine 100 mg ketoprofen. 

3 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine și grăsimi solide de semisinteză. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Supozitor 
10 supozitoare 

5. 

MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare rectală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU 
TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP:  
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10. 

PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.  
Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055, Constanţa, România  
Tel./Fax: 0241/634742  
e-mail: office@magistracc.com 

{Sigla: magistra cc} 

12. 

NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

6021/2013/01 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

14. 

CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală -P6L. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Ketomag 100 mg supozitoare 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL  

  cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.  

18. 

IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

  PC: 
  SN: 
  NN: 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6021/2013/01                                                Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Ketomag 100 mg supozitoare 
Ketoprofen 

MINIMUM  DE  INFORMAŢII  CARE  TREBUIE  SĂ  APARĂ  PE  BLISTER  SAU  PE  FOLIE 
TERMOSUDATA 
Folie Al/PE laminată 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Ketomag 100 mg supozitoare 
Ketoprofen 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP. 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

{Sigla: magistra cc} 

3